脑机接口概念走强，制度与商业化预期升温

年初资本市场的集中异动，使脑机接口再次成为焦点，这项曾被视为前沿探索的技术，正在被重新评估其产业化节奏与现实边界。

一、政策端：制度化、规范化加速推进

1 月 5 日，脑机接口概念股在资本市场显著升温，多只涨停。背后是政策端对脑机接口产业的持续支持与制度建设提速。近年来，国家及地方层面密集发布政策，将脑机接口纳入前瞻性产业布局。2025 年 8 月，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，部署加快相关医疗器械的发展。

同时，自 2026 年 1 月起，《采用脑机接口技术的医疗器械术语》正式实施，为研发、生产及监管提供统一标准。这标志着脑机接口在国内正式进入可监管、可审批、可落地的制度化阶段。

二、产业端：非侵入式先行，侵入式仍在探索

产业发展呈现“非侵入式先行、侵入式探索”的特点。非侵入式脑机接口在安全性、合规性及临床接受度方面具有优势，率先进入注册和应用验证阶段；而侵入式脑机接口虽然潜力更高，但在伦理、监管审批及临床推广上门槛较高，短期难以规模化。

全球市场对脑机接口的预期持续抬升。埃隆·马斯克表示，其创立的 Neuralink 计划于 2026 年启动大规模生产。Precedence Research 预计，全球脑机接口市场到 2034 年将达约 124 亿美元，2025—2034 年复合年增长率约 17%。开源证券认为，脑机接口有望在 2026 年前后逐步迈向商业化，并从医疗扩展至 AI、机器人等领域。

三、支付端：收费与医保通道逐步打通

监管政策之外，支付与医保路径的建立，是推动脑机接口临床应用的关键。2025 年 3 月，国家医保局发布《神经系统立项指南》，首次为脑机接口单独设立价格项目，包括侵入式植入费、取出费及非侵入式适配费等。这被视为脑机接口从技术探索迈向“可计价、可支付”的重要节点。

多地随后明确收费标准并探索医保覆盖：

浙江于 2025年 9 月将非侵入式脑机接口适配费纳入基本医保，个人自付 10%，用于智能仿生假肢安装。

北京规定非侵入式适配费首次收费 990 元，第二次起 330 元，医保类别为甲类，限定部分三甲医院实施；侵入式植入费、取出费分别为 7980 元和 3500 元，儿童加收 30%。

河北也将上述服务纳入丙类医保，并自 2026 年 3 月起执行。

这一系列政策，为脑机接口从研发向临床应用提供了商业化基础。

四、康复领域率先落地

在临床应用中，康复医学是最现实的落地场景。在第八届“一带一路”中部康复医学论坛上，业内普遍认为，脑机接口有望推动康复从传统“被动康复”向以神经反馈和患者主动参与为核心的“主动康复”升级，实现模式革新。

康复领域患者基数大、干预周期长、支付路径清晰，被视为最可能率先形成规模化市场的方向。业内预计，2027 年下半年至 2028 年，脑机接口行业或迎来阶段性放量，并形成竞争加剧的市场格局。

五、企业端加速布局

医疗器械企业正加速布局脑机接口技术。以翔宇医疗为例，公司研发投入占比超过 26%，其中 60%—70%用于脑机接口领域。公司预计 2026 年脑机接口产品销售收入将快速增长，现已覆盖 500 余家三甲医院，并计划 2026 年覆盖超过 1000 家。

在侵入式方向，创新企业稳步推进临床探索。截至 2025 年底，脑虎科技完成 54 例人体植入，并计划 2026 年完成正式临床试验注册，加速商业化进程。

六、市场空间广阔，产业仍处早期

前瞻产业研究院预计，全球脑机接口在严肃医疗领域潜在市场规模可达 850 亿美元，在消费医疗领域潜在市场可达 600 亿美元。本轮市场概念升温，反映政策加速、技术路线逐步清晰下的阶段性预期。

目前，非侵入式脑机接口已进入注册和早期应用阶段，但整体行业仍处商业化初期，距离规模化落地尚需时间。随着监管体系完善、标准落地及非侵入式产品注册推进，脑机接口正从“概念验证”向“产业化准备期”迈进，市场对 2026 年后商业化前景关注明显升温

总结：

随着脑机接口概念持续走强，相关领域逐步进入制度化与商业化预期升温阶段，其影响并不局限于前沿技术本身，也将对医疗设备市场结构产生影响。新技术加速落地将推动部分医疗机构进行设备更新与结构调整，带来更多可流转的二手设备资源。

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