锝[99mTc]替曲膦注射液成功纳入国家医保药品目录
2025年12月7日,在广州举行的 2025创新药高质量发展大会 上,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》正式发布。锝[99mTc]替曲膦注射液成功纳入国家医保目录,填补了核素心肌灌注显像剂在医保中的长期空白,为 SPECT-MPI(单光子发射断层心肌灌注显像)实现全医保覆盖 奠定重要基础。新目录将自 2026年1月1日 起执行。
南京江原安迪科(东诚药业全资子公司)生产的锝[99mTc]替曲膦注射液,历经资料提交、形式审查、专家评审及现场谈判等多个环节,最终顺利入选医保目录。未来,其应用将显著降低患者检查费用、提高检查可及性,并有望推动冠状动脉疾病诊疗的精准化与规范化进程。
锝[99mTc]替曲膦注射液由 GE Healthcare 授权 南京江原安迪科在中国大陆注册、生产与经销,是当前欧美、日本等地区广泛使用的主流 SPECT 心肌灌注显像剂之一。
关于锝[99mTc]替曲膦注射液的优势
优势一:高效便捷,提高检查效率
锝[99mTc]替曲膦具备优异的药代动力学特性:心肌摄取快,血液、肝脏、肺部清除迅速,对 右冠状动脉与左回旋支病变 的敏感性更高。
患者可在同一天内完成 静息 + 负荷 检查,更适合“一日法”或“半日法”的影像流程。检查前只需清淡饮食,无需摄入高脂餐,对胃肠功能较弱的患者更友好,有助提升依从性与操作效率。
优势二:无创精准,循证地位明确
SPECT-MPI 是诊断冠状动脉疾病心肌缺血 最成熟、证据最充分的无创影像方法之一。
其在冠心病诊断、危险分层、存活心肌评估、治疗方案制定、疗效评价、长期预后判断
具有重要临床价值。
欧美及中国台湾的指南均建议在进行有创冠脉治疗前,应优先开展 MPI 评估,可减少不必要的血运重建,降低严重心脏不良事件的发生率。
优势三:更低辐射,更安全
在相同给药剂量下,锝[99mTc]替曲膦注射液相比同类制剂可使患者和医护人员的辐射 有效剂量减少约 25.8%。
其中,对于辐射敏感度更高的 性腺组织,其吸收剂量也显著更低,进一步提升安全性。
优势四:超长效期,更灵活的临床排程
制备后的制剂可在 12 小时内使用,支持医院完成一整天的检查安排,提高核医学科室的运行效率。
此次锝[99mTc]替曲膦注射液被纳入国家医保目录,不仅能大幅降低价格负担、提升 SPECT-MPI 的可及性,更为临床医生提供更优化、更安全的成像选择,将惠及大量冠状动脉疾病患者,进一步推动我国心血管影像诊断的精准化发展。
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