12 月 1 日起,多省药械采购政策集中落地:价格、规则与监管三线齐发。
12 月 1 日起,全国多个省份将迎来药品和医用耗材采购政策的重要变化。包括血管介入类高值耗材的省际联盟集采全面执行、广东省出台新的药械采购指导意见,以及福建省强化药品与耗材供应链履约管理。本文将从“价格变化、采购规则变化、供应链监管”三方面为你梳理核心要点。
价格端:4 类高值耗材省际联盟集采落地(12 月 1日执行)
近日,湖北省药械集中采购服务平台发布《关于做好血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果的通知》,4类耗材中选结果即将落地。
集采品种:
本次集采共覆盖4类血管介入耗材,外周血管介入导引通路、血流导向密网支架、颅内球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管。
集采范围:
血管介入类耗材省际联盟集采共有27省组成,其中河北省牵头开展,天津市、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、安徽省、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团参与。
采购周期:
采购周期为2年,从今年12月1日起开始执行,112家企业中选。
11月3日,湖北医保服务平台曾发布《关于执行血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果的通知》,该通知中公布了4类血管介入类耗材的中选结果,共112家企业中选,其中价格最低的耗材为外周动脉血管球囊扩张导管-导丝直径0.018英寸,260元,价格最高的耗材为血流导向密网支架,68999元。同类耗材价格差异大、但总体呈显著下降趋势。
采购规则端:广东药械采购新规发布(12 月 1 日实施)
11月7日,广东省医疗保障局发布《关于进一步完善药品和医用耗材采购工作的指导意见的通知》,自2025年12月1日起实施,有效期5年。
《通知》中提到,要综合全省带量采购推进情况,采取适当方式参与兄弟省市区开展的带量采购,有效扩大带量采购覆盖面,以及承接全省或省际带量采购组织实施工作。
广东已于今年3月执行血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器省际联盟集采结果。随着新规发布,预计广东将作为联盟成员出现在更多大型集采之中。
根据《通知》,采购平台要充分考虑临床需求、技术路径、产品质量等因素,不断优化带量采购规则,支持创新药和医疗器械的发展。
供应链监管端:福建发布药品与耗材履约管理新规(12 月 1 日实施)
11月3日,福建省医疗保障局关于印发《福建省药品和医用耗材供应履约管理办法(2025年修订版)》的通知,进一步加强了对挂网和配送企业供应药品和医用耗材的监管。将自2025年12月1日起执行,有效期5年。
此项目的在于强化挂网企业与配送企业的履约能力监管。
《办法(2025年修订版)》修改了挂网企业履约考核内容、配送企业履约考核内容、违约处理等三方面内容。
1.挂网企业需同时满足供应及时性(40分)、质量保障(40分)和问题处置(20分)指标;
2.配送企业则面临订单响应(20分)、供应保障(40分)、储运质量(20分)和问题处置(20分)的综合考评;
3.考核低于60分将触发通报整改,年度三次不达标直接纳入信用评价,甚至还会被暂停产品挂网、取消配送资格。
大量采购新政密集落地:对二手医疗设备平台意味着什么?
本次湖北省最新公布的血管介入类耗材省际联盟集采结果中选价格跨度极大,从 260 元到近 7 万元不等。随着集采落地,医院的耗材支出将显著下降。
这意味着医院在日常临床运行中的费用压力开始缓解,节省出来的预算很可能会流向影像设备、内镜系统、DR、彩超等大设备更新领域。对于二手设备平台来说,这将直接推动更多医院启动设备升级,带来更强的采购需求。